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FDA 510(k)

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker

K-Nummer: K232721 · 2024-01-07

AntragstellerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-07
ProduktcodeDTE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07 under 510(k) number K232721. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232721.

When did Lifetech Cardio Temporary Pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

Lifetech Cardio Temporary Pacemaker received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07, under 510(k) number K232721.

Who is the listed applicant for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker?

The FDA product code for Lifetech Cardio Temporary Pacemaker is DTE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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K182839Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker

Verwandte Geräte (Code: DTE)

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Offizielle Quelle

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