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FDA 510(k)

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube

K-Nummer: K182915 · 2019-02-13

AntragstellerEnvizion Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-13
ProduktcodeKNT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182915. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. The 510(k) number is K182915.

When did ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube receive FDA 510(k) clearance?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182915.

Who is the listed applicant for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA 510(k) record lists Envizion Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is KNT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Envizion Medical , Ltd. als Antragsteller

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K203133ENvizion Medical ENvue ENvizion Medical Enteral Feeding TubeK191387ENvizion Medical ENVue SYSTEM, ENvizion Medical Enteral Feeding Tube

Verwandte Geräte (Code: KNT)

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Offizielle Quelle

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