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FDA 510(k)

Dental Pain Eraser

K-Nummer: K182947 · 2019-03-26

AntragstellerSynapse Dental, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-26
ProduktcodeLWM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Pain Eraser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K182947. The device is classified under product code LWM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Pain Eraser?

Dental Pain Eraser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Synapse Dental, LLC. The 510(k) number is K182947.

When did Dental Pain Eraser receive FDA 510(k) clearance?

Dental Pain Eraser received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K182947.

Who is the listed applicant for Dental Pain Eraser?

The FDA 510(k) record lists Synapse Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Pain Eraser?

The FDA product code for Dental Pain Eraser is LWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LWM)

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K193570Dental Pain EraserSynapse DentalK192429Dental Pain EraserSynapse Dental

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