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FDA 510(k)

Air Next

K-Nummer: K183089 · 2020-01-02

AntragstellerNuvoair AB
Entscheidungsdatum2020-01-02
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Air Next is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvoair AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K183089. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air Next?

Air Next is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Nuvoair AB. The 510(k) number is K183089.

When did Air Next receive FDA 510(k) clearance?

Air Next received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K183089.

Who is the listed applicant for Air Next?

The FDA 510(k) record lists Nuvoair AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Next?

The FDA product code for Air Next is BZG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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