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FDA 510(k)

Pristine Scope

K-Nummer: K183165 · 2019-01-16

AntragstellerPristine Surgical
Entscheidungsdatum2019-01-16
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pristine Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pristine Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K183165. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pristine Scope?

Pristine Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Pristine Surgical. The 510(k) number is K183165.

When did Pristine Scope receive FDA 510(k) clearance?

Pristine Scope received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K183165.

Who is the listed applicant for Pristine Scope?

The FDA 510(k) record lists Pristine Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pristine Scope?

The FDA product code for Pristine Scope is HRX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pristine Surgical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRX)

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Offizielle Quelle

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