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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3)

K-Nummer: K183192 · 2019-04-19

AntragstellerCapsoVision, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-19
ProduktcodeNEZ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CapsoCam Plus (SV-3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K183192. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CapsoCam Plus (SV-3)?

CapsoCam Plus (SV-3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K183192.

When did CapsoCam Plus (SV-3) receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K183192.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3)?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3)?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) is NEZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit CapsoVision, Inc. als Antragsteller

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K254230CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)K252480CE Deliver (DLV)K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK192662CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK161773CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope SystemK151635CapsoCam (SV-1)

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Verwandte Geräte (Code: NEZ)

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K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

Offizielle Quelle

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