Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope

K-Nummer: K183263 · 2019-06-14

AntragstellerUnipack Medical Corporation
Entscheidungsdatum2019-06-14
ProduktcodePEM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unipack Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183263. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope?

UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Unipack Medical Corporation. The 510(k) number is K183263.

When did UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope receive FDA 510(k) clearance?

UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183263.

Who is the listed applicant for UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope?

The FDA 510(k) record lists Unipack Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope?

The FDA product code for UNiPACK Barrier Sleeve and Barrier Film and UNiGLIDE Barrier Envelope is PEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: PEM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262073Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)Dürr Dental SEK261956Dental Barriers and Sleeves (AB0006)ANI Co., Ltd.K250735Dental Barrier and SleevesFomed Industries, Inc.K250606Dental Barrier and SleevesYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435Dental Barrier and SleevesWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918Dental Barrier and SleevesYongqing Huaguan Dental Instruments Factory

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑