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FDA 510(k)

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)

K-Nummer: K262073 · 2026-09-17

AntragstellerDürr Dental SE
Entscheidungsdatum2026-09-17
ProduktcodePEM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K262073. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K262073.

When did Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) receive FDA 510(k) clearance?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K262073.

Who is the listed applicant for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA 510(k) record lists Dürr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is PEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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