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FDA 510(k)

Ivenix Infusion System (IIS)

K-Nummer: K183311 · 2019-06-07

AntragstellerIvenix, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-07
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ivenix Infusion System (IIS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivenix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K183311. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ivenix Infusion System (IIS)?

Ivenix Infusion System (IIS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Ivenix, Inc.. The 510(k) number is K183311.

When did Ivenix Infusion System (IIS) receive FDA 510(k) clearance?

Ivenix Infusion System (IIS) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K183311.

Who is the listed applicant for Ivenix Infusion System (IIS)?

The FDA 510(k) record lists Ivenix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ivenix Infusion System (IIS)?

The FDA product code for Ivenix Infusion System (IIS) is FRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ivenix, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FRN)

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Offizielle Quelle

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