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FDA 510(k)

UPJ Occlusion Balloon Catheter

K-Nummer: K183323 · 2019-08-05

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2019-08-05
ProduktcodeEYB
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

UPJ Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K183323. The device is classified under product code EYB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the UPJ Occlusion Balloon Catheter?

UPJ Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K183323.

When did UPJ Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UPJ Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K183323.

Who is the listed applicant for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for UPJ Occlusion Balloon Catheter is EYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EYB)

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Offizielle Quelle

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