Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

COR12 ECG

K-Nummer: K183369 · 2018-12-28

AntragstellerCorscience GmbH & Co.
Entscheidungsdatum2018-12-28
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COR12 ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corscience GmbH & Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28 under 510(k) number K183369. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COR12 ECG?

COR12 ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28. The listed applicant is Corscience GmbH & Co.. The 510(k) number is K183369.

When did COR12 ECG receive FDA 510(k) clearance?

COR12 ECG received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28, under 510(k) number K183369.

Who is the listed applicant for COR12 ECG?

The FDA 510(k) record lists Corscience GmbH & Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COR12 ECG?

The FDA product code for COR12 ECG is DPS.

Verwandte Geräte (Code: DPS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Analyse-System (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑