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FDA 510(k)

NanoKnife System

K-Nummer: K183385 · 2019-06-18

AntragstellerAngiodynamics
Entscheidungsdatum2019-06-18
ProduktcodeOAB
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NanoKnife System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angiodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K183385. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NanoKnife System?

NanoKnife System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Angiodynamics. The 510(k) number is K183385.

When did NanoKnife System receive FDA 510(k) clearance?

NanoKnife System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K183385.

Who is the listed applicant for NanoKnife System?

The FDA 510(k) record lists Angiodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoKnife System?

The FDA product code for NanoKnife System is OAB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Angiodynamics als Antragsteller

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K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)

Verwandte Geräte (Code: OAB)

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K253846Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.K253826Aliya® EX System; Aliya® EX Generator; Aliya® Needle; Aliya® Electrode; INUMI™ Flex NeedleGalvanize Therapeutics, Inc.K253198NanoKnife Generator (H78720300351US0)AngiodynamicsK242687NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)AngioDynamics, Inc.K240376Electroporation System (N3000)Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K233884INUMI™ Flex NeedleGalvanize Therapeutics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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