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FDA 510(k)

T1-CS, T1-C

K-Nummer: K183475 · 2019-08-30

AntragstellerOsstem Implant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-30
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T1-CS, T1-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K183475. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T1-CS, T1-C?

T1-CS, T1-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K183475.

When did T1-CS, T1-C receive FDA 510(k) clearance?

T1-CS, T1-C received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K183475.

Who is the listed applicant for T1-CS, T1-C?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T1-CS, T1-C?

The FDA product code for T1-CS, T1-C is OAS.

Weitere Einträge mit Osstem Implant Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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