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FDA 510(k)

TS Abutment System

K-Nummer: K233194 · 2024-02-20

AntragstellerOsstem Implant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-20
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TS Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233194. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TS Abutment System?

TS Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K233194.

When did TS Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

TS Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233194.

Who is the listed applicant for TS Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TS Abutment System?

The FDA product code for TS Abutment System is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Osstem Implant Co., Ltd. als Antragsteller

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K251434Healing Abutment SystemK251569Bone ScrewK242521Estar-ZEK233806T2 PlusK232220SS Abutment SystemK232012N1

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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