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FDA 510(k)

Asthma Monitor AM3

K-Nummer: K183479 · 2019-10-03

AntragstellerEresearch Technology
Entscheidungsdatum2019-10-03
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Asthma Monitor AM3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eresearch Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K183479. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Asthma Monitor AM3?

Asthma Monitor AM3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Eresearch Technology. The 510(k) number is K183479.

When did Asthma Monitor AM3 receive FDA 510(k) clearance?

Asthma Monitor AM3 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K183479.

Who is the listed applicant for Asthma Monitor AM3?

The FDA 510(k) record lists Eresearch Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asthma Monitor AM3?

The FDA product code for Asthma Monitor AM3 is BZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZG)

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