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FDA 510(k)

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)

K-Nummer: K183631 · 2019-01-25

AntragstellerMedi USA, LP
Entscheidungsdatum2019-01-25
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi USA, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K183631. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Medi USA, LP. The 510(k) number is K183631.

When did medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) receive FDA 510(k) clearance?

medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K183631.

Who is the listed applicant for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

The FDA 510(k) record lists Medi USA, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651)?

The FDA product code for medi pneumatic compression system (pcs) – brio (Model 651) is JOW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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