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FDA 510(k)

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System

K-Nummer: K253555 · 2026-07-31

AntragstellerTactile Medical
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253555. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K253555.

When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K253555.

Who is the listed applicant for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is JOW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tactile Medical als Antragsteller

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K252849AffloVest® Mobile Airway Clearance TherapyK234155Nimbl (model PD08-N1)

Verwandte Geräte (Code: JOW)

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.K250974Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)Bio Compression Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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