Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)

K-Nummer: K250974 · 2025-12-12

AntragstellerBio Compression Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-12
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250974. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K250974.

When did Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) receive FDA 510(k) clearance?

Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250974.

Who is the listed applicant for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)?

The FDA product code for Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX) is JOW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bio Compression Systems, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)K213533Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DLK210417Sequential Circulators SC-1004-DL, SC-1008-DL, SC-2004-DL, SC-2008-DL, SC-4004-DL, SC-4008-DLK180248VascuEase IC-1200-WHK171793Sequential Circulator SC-2004FC-OC

Verwandte Geräte (Code: JOW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑