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FDA 510(k)

Cruxcan (CRX-1000)

K-Nummer: K183637 · 2019-02-12

AntragstellerCruxell Corp.
Entscheidungsdatum2019-02-12
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cruxcan (CRX-1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cruxell Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12 under 510(k) number K183637. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cruxcan (CRX-1000)?

Cruxcan (CRX-1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Cruxell Corp.. The 510(k) number is K183637.

When did Cruxcan (CRX-1000) receive FDA 510(k) clearance?

Cruxcan (CRX-1000) received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12, under 510(k) number K183637.

Who is the listed applicant for Cruxcan (CRX-1000)?

The FDA 510(k) record lists Cruxell Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cruxcan (CRX-1000)?

The FDA product code for Cruxcan (CRX-1000) is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cruxell Corp. als Antragsteller

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K211317CRUXVIEW

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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