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FDA 510(k)

Stealth-Midas MR8 System

K-Nummer: K183644 · 2019-05-22

AntragstellerMedtronic Powered Surgical Solutions
Entscheidungsdatum2019-05-22
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stealth-Midas MR8 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K183644. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stealth-Midas MR8 System?

Stealth-Midas MR8 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K183644.

When did Stealth-Midas MR8 System receive FDA 510(k) clearance?

Stealth-Midas MR8 System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K183644.

Who is the listed applicant for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA product code for Stealth-Midas MR8 System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Powered Surgical Solutions als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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