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FDA 510(k)

Poly Clear

K-Nummer: K183708 · 2019-09-17

AntragstellerMedtek Skincare, LLC
Entscheidungsdatum2019-09-17
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Poly Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K183708. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Poly Clear?

Poly Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. The 510(k) number is K183708.

When did Poly Clear receive FDA 510(k) clearance?

Poly Clear received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K183708.

Who is the listed applicant for Poly Clear?

The FDA 510(k) record lists Medtek Skincare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poly Clear?

The FDA product code for Poly Clear is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtek Skincare, LLC als Antragsteller

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K180875POLY REJUV

Verwandte Geräte (Code: OLP)

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Offizielle Quelle

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