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FDA 510(k)

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub

K-Nummer: K190073 · 2019-03-27

Entscheidungsdatum2019-03-27
ProduktcodeMSX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Current Health , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27 under 510(k) number K190073. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27. The listed applicant is Current Health , Ltd.. The 510(k) number is K190073.

When did Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27, under 510(k) number K190073.

Who is the listed applicant for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

The FDA 510(k) record lists Current Health , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

The FDA product code for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is MSX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Current Health , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MSX)

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Offizielle Quelle

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