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FDA 510(k)

Endophys Pressure Sensing Sheath

K-Nummer: K190098 · 2019-03-07

AntragstellerEndophys Holdings, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-07
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endophys Pressure Sensing Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K190098. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endophys Pressure Sensing Sheath?

Endophys Pressure Sensing Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K190098.

When did Endophys Pressure Sensing Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Pressure Sensing Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K190098.

Who is the listed applicant for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Endophys Holdings, LLC als Antragsteller

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K180620Endophys Pressure Sensing Sheath KitK173399Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8FK160945Endophys Blood Pressure Monitor

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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