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FDA 510(k)

UltraFlex IAB

K-Nummer: K190101 · 2019-06-28

AntragstellerArrow International, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-28
ProduktcodeDSP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraFlex IAB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K190101. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraFlex IAB?

UltraFlex IAB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Arrow International, Inc.. The 510(k) number is K190101.

When did UltraFlex IAB receive FDA 510(k) clearance?

UltraFlex IAB received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K190101.

Who is the listed applicant for UltraFlex IAB?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraFlex IAB?

The FDA product code for UltraFlex IAB is DSP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arrow International, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DSP)

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Offizielle Quelle

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