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FDA 510(k)

Arrow FiberOptix Intra-Aortische Ballonkatheter套装

K-Nummer: K200634 · 2020-04-09

AntragstellerArrow International, Inc.
Entscheidungsdatum2020-04-09
ProduktcodeDSP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K200634. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit?

Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Arrow International, Inc.. The 510(k) number is K200634.

When did Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K200634.

Who is the listed applicant for Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit?

The FDA product code for Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit is DSP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Arrow International, Inc. als Antragsteller

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K201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPK190101UltraFlex IABK190117Fiberoptix IABK162820AC3 Series IABP System

Verwandte Geräte (Code: DSP)

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K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK232343AC3® Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.K190117Fiberoptix IABArrow International, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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