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FDA 510(k)

Tiger Sharps Containers

K-Nummer: K190240 · 2019-05-31

AntragstellerInternational Marketing Specialists, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-31
ProduktcodeMMK
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tiger Sharps Containers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Marketing Specialists, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190240. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tiger Sharps Containers?

Tiger Sharps Containers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is International Marketing Specialists, Inc.. The 510(k) number is K190240.

When did Tiger Sharps Containers receive FDA 510(k) clearance?

Tiger Sharps Containers received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190240.

Who is the listed applicant for Tiger Sharps Containers?

The FDA 510(k) record lists International Marketing Specialists, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger Sharps Containers?

The FDA product code for Tiger Sharps Containers is MMK.

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Offizielle Quelle

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