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FDA 510(k)

M-Y Sheath

K-Nummer: K190369 · 2019-04-17

AntragstellerRam Medical Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-17
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

M-Y Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ram Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K190369. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the M-Y Sheath?

M-Y Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Ram Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K190369.

When did M-Y Sheath receive FDA 510(k) clearance?

M-Y Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K190369.

Who is the listed applicant for M-Y Sheath?

The FDA 510(k) record lists Ram Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Y Sheath?

The FDA product code for M-Y Sheath is DYB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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