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FDA 510(k)

Engage™ Partial Knee System

K-Nummer: K190439 · 2019-11-21

AntragstellerEngage Uni, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-21
ProduktcodeNJD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Engage™ Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Engage Uni, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K190439. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Engage™ Partial Knee System?

Engage™ Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Engage Uni, LLC. The 510(k) number is K190439.

When did Engage™ Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Engage™ Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K190439.

Who is the listed applicant for Engage™ Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Engage Uni, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Engage™ Partial Knee System?

The FDA product code for Engage™ Partial Knee System is NJD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NJD)

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Offizielle Quelle

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