Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System

K-Nummer: K222653 · 2022-10-28

AntragstellerSmith+Nephew, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-28
ProduktcodeNJD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith+Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K222653. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Smith+Nephew, Inc.. The 510(k) number is K222653.

When did JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K222653.

Who is the listed applicant for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Smith+Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System?

The FDA product code for JOURNEY II UK™ and ENGAGE™ Cementless Partial Knee System is NJD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NJD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251975Achieve Partial Knee System - Porös beschichteter CoCrMo FemurkomponenteIgnite OrthomotionK242307ACHIEVE TeilgelenkssystemIgnite OrthomotionK190439Engage™ Partial Knee SystemEngage Uni, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑