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FDA 510(k)

iHelmet Haarwuchs-System

K-Nummer: K190467 · 2019-12-26

AntragstellerSlinph Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-12-26
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iHelmet Hair Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K190467. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iHelmet Hair Growth System?

iHelmet Hair Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190467.

When did iHelmet Hair Growth System receive FDA 510(k) clearance?

iHelmet Hair Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K190467.

Who is the listed applicant for iHelmet Hair Growth System?

The FDA 510(k) record lists Slinph Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHelmet Hair Growth System?

The FDA product code for iHelmet Hair Growth System is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Slinph Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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K202631iHelmet Laser CombK162782iHelmet Haarwuchs-System

Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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