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FDA 510(k)

iHelmet Laser Comb

K-Nummer: K202631 · 2020-12-08

AntragstellerSlinph Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-08
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iHelmet Laser Comb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K202631. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iHelmet Laser Comb?

iHelmet Laser Comb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K202631.

When did iHelmet Laser Comb receive FDA 510(k) clearance?

iHelmet Laser Comb received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K202631.

Who is the listed applicant for iHelmet Laser Comb?

The FDA 510(k) record lists Slinph Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHelmet Laser Comb?

The FDA product code for iHelmet Laser Comb is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Slinph Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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