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FDA 510(k)

Elcam Stopcocks and Manifolds

K-Nummer: K190489 · 2019-04-23

AntragstellerElcam Medical Acal
Entscheidungsdatum2019-04-23
ProduktcodeFMG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elcam Stopcocks and Manifolds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23 under 510(k) number K190489. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elcam Stopcocks and Manifolds?

Elcam Stopcocks and Manifolds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K190489.

When did Elcam Stopcocks and Manifolds receive FDA 510(k) clearance?

Elcam Stopcocks and Manifolds received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23, under 510(k) number K190489.

Who is the listed applicant for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds is FMG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elcam Medical Acal als Antragsteller

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K231900A-TAP (früher Arthrotap)K211204SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

Verwandte Geräte (Code: FMG)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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