Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator

K-Nummer: K190504 · 2019-05-03

AntragstellerRelievant Medsystems
Entscheidungsdatum2019-05-03
ProduktcodeGXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190504. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K190504.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190504.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is GXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Relievant Medsystems als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180369Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)K171143Relievant Medsystems RF GeneratorK170827INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation SystemK153272INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set

Verwandte Geräte (Code: GXI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑