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FDA 510(k)

Safergel Sterile Ultrasound Gel

K-Nummer: K190591 · 2019-10-04

AntragstellerSafersonic Us, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-04
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safergel Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K190591. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safergel Sterile Ultrasound Gel?

Safergel Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. The 510(k) number is K190591.

When did Safergel Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Safergel Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K190591.

Who is the listed applicant for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Safersonic Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MUI)

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Offizielle Quelle

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