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FDA 510(k)

EarlyVue VS30

K-Nummer: K190624 · 2019-10-27

AntragstellerPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Entscheidungsdatum2019-10-27
ProduktcodeDSJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EarlyVue VS30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27 under 510(k) number K190624. The device is classified under product code DSJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EarlyVue VS30?

EarlyVue VS30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K190624.

When did EarlyVue VS30 receive FDA 510(k) clearance?

EarlyVue VS30 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27, under 510(k) number K190624.

Who is the listed applicant for EarlyVue VS30?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EarlyVue VS30?

The FDA product code for EarlyVue VS30 is DSJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DSJ)

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K163649SureSigns VS3; SureSigns VS4Philips Medical Systems

Offizielle Quelle

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