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FDA 510(k)

NanoOrtho NanoKnee® System

K-Nummer: K190633 · 2019-12-20

AntragstellerNanoortho, LLC
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeHRY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NanoOrtho NanoKnee® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoortho, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190633. The device is classified under product code HRY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NanoOrtho NanoKnee® System?

NanoOrtho NanoKnee® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nanoortho, LLC. The 510(k) number is K190633.

When did NanoOrtho NanoKnee® System receive FDA 510(k) clearance?

NanoOrtho NanoKnee® System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190633.

Who is the listed applicant for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA 510(k) record lists Nanoortho, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System is HRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HRY)

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K193549SIGMA High Performance (HP) Partial Knee SystemDepuy Ireland UCK152631MPO Total Knee Systems MR LabelingMicroport Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

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