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FDA 510(k)

External Counterpulsation System

K-Nummer: K190683 · 2019-09-10

AntragstellerVamed Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-09-10
ProduktcodeDRN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

External Counterpulsation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K190683. The device is classified under product code DRN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the External Counterpulsation System?

External Counterpulsation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K190683.

When did External Counterpulsation System receive FDA 510(k) clearance?

External Counterpulsation System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K190683.

Who is the listed applicant for External Counterpulsation System?

The FDA 510(k) record lists Vamed Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Counterpulsation System?

The FDA product code for External Counterpulsation System is DRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vamed Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K202108External Counterpulsation System, Soulaire

Verwandte Geräte (Code: DRN)

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K250756Pression Wave PRO External Counter-Pulsation SystemPression, Inc.K202108External Counterpulsation System, SoulaireVamed Medical Instrument Co., Ltd.K191955Enhanced External Counter Pulsation Device Plus Omay-AOmay(Guangzhou)Med Technologies Co., Ltd.K173483Pure Flow External Counter-Pulsation DeviceXtreem Pulse, LLC

Offizielle Quelle

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