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FDA 510(k)

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software

K-Nummer: K190703 · 2021-05-22

AntragstellerNeurosoft , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-22
ProduktcodeGWF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22 under 510(k) number K190703. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K190703.

When did Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software receive FDA 510(k) clearance?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22, under 510(k) number K190703.

Who is the listed applicant for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is GWF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K220254Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software

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Offizielle Quelle

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