Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software

K-Nummer: K220254 · 2022-11-30

AntragstellerNeurosoft , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-30
ProduktcodeOLT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K220254. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K220254.

When did Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software receive FDA 510(k) clearance?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K220254.

Who is the listed applicant for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is OLT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neurosoft , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190703Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software

Verwandte Geräte (Code: OLT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑