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FDA 510(k)

Ceribell EEG Analysis Software

K-Nummer: K261712 · 2026-09-16

AntragstellerCeribell, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeOLT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceribell EEG Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261712. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceribell EEG Analysis Software?

Ceribell EEG Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K261712.

When did Ceribell EEG Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell EEG Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261712.

Who is the listed applicant for Ceribell EEG Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell EEG Analysis Software?

The FDA product code for Ceribell EEG Analysis Software is OLT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ceribell, Inc. als Antragsteller

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K261101Ceribell MonitorK260998Ceribell Neurology Review SoftwareK260363Ceribell Brain Monitor HeadbandK254033Ceribell Instant EEG HeadsetK251936Ceribell Delirium Monitor SystemK252070Ceribell Infant Seizure Detection Software

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Verwandte Geräte (Code: OLT)

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K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.K220254Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET SoftwareNeurosoft , Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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