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FDA 510(k)

VEEGix EEG System

K-Nummer: K240593 · 2024-08-23

AntragstellerNeuroServo, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-23
ProduktcodeOLT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VEEGix EEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroServo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240593. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VEEGix EEG System?

VEEGix EEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is NeuroServo, Inc.. The 510(k) number is K240593.

When did VEEGix EEG System receive FDA 510(k) clearance?

VEEGix EEG System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240593.

Who is the listed applicant for VEEGix EEG System?

The FDA 510(k) record lists NeuroServo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEEGix EEG System?

The FDA product code for VEEGix EEG System is OLT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OLT)

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K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK220254Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET SoftwareNeurosoft , Ltd.

Offizielle Quelle

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