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FDA 510(k)

Envision ultrasound pad and cover

K-Nummer: K190802 · 2019-05-24

AntragstellerCivco Medical Solutions
Entscheidungsdatum2019-05-24
ProduktcodeITX
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Envision ultrasound pad and cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Civco Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K190802. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Envision ultrasound pad and cover?

Envision ultrasound pad and cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Civco Medical Solutions. The 510(k) number is K190802.

When did Envision ultrasound pad and cover receive FDA 510(k) clearance?

Envision ultrasound pad and cover received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K190802.

Who is the listed applicant for Envision ultrasound pad and cover?

The FDA 510(k) record lists Civco Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Envision ultrasound pad and cover?

The FDA product code for Envision ultrasound pad and cover is ITX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Civco Medical Solutions als Antragsteller

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K233109TP Pivot Pro™ Needle Guide

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Offizielle Quelle

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