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FDA 510(k)

Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories

K-Nummer: K190823 · 2019-05-22

AntragstellerErbe Elektromedizin GmbH
Entscheidungsdatum2019-05-22
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K190823. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories?

Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K190823.

When did Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K190823.

Who is the listed applicant for Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories?

The FDA product code for Erbe ESU Model VIO 3 with Accessories is GEI.

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Offizielle Quelle

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