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FDA 510(k)

Akesis Galaxy

K-Nummer: K190844 · 2019-09-04

AntragstellerAkesis, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-04
ProduktcodeIWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Akesis Galaxy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K190844. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Akesis Galaxy?

Akesis Galaxy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K190844.

When did Akesis Galaxy receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K190844.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy?

The FDA product code for Akesis Galaxy is IWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Akesis, Inc. als Antragsteller

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K203146Akesis Galaxy RTiK200050Akesis Galaxy RTx

Verwandte Geräte (Code: IWB)

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Offizielle Quelle

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