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FDA 510(k)

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)

K-Nummer: K190875 · 2019-09-25

AntragstellerD.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International)
Entscheidungsdatum2019-09-25
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International). It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K190875. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International). The 510(k) number is K190875.

When did EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) receive FDA 510(k) clearance?

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K190875.

Who is the listed applicant for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

The FDA 510(k) record lists D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

The FDA product code for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is HQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) als Antragsteller

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K213467EVA NEXUS Ophthalmic Surgical System

Verwandte Geräte (Code: HQC)

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