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FDA 510(k)

HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories

K-Nummer: K191052 · 2020-01-09

AntragstellerFidia Farmaceutici S.P.A.
Entscheidungsdatum2020-01-09
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fidia Farmaceutici S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09 under 510(k) number K191052. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories?

HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09. The listed applicant is Fidia Farmaceutici S.P.A.. The 510(k) number is K191052.

When did HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories receive FDA 510(k) clearance?

HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09, under 510(k) number K191052.

Who is the listed applicant for HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories?

The FDA 510(k) record lists Fidia Farmaceutici S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories?

The FDA product code for HyaloGYN Vaginal Moisturizing Suppositories is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

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