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FDA 510(k)

BAROnova Access Sheath Kit

K-Nummer: K191078 · 2019-07-22

AntragstellerBaronova, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-22
ProduktcodeQGG
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

BAROnova Access Sheath Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191078. The device is classified under product code QGG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the BAROnova Access Sheath Kit?

BAROnova Access Sheath Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K191078.

When did BAROnova Access Sheath Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Access Sheath Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191078.

Who is the listed applicant for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit is QGG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Baronova, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitK172575BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap

Offizielle Quelle

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