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FDA 510(k)

CivaDerm

K-Nummer: K191324 · 2019-09-20

AntragstellerCivatech Oncology, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-20
ProduktcodeKXK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CivaDerm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Civatech Oncology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K191324. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CivaDerm?

CivaDerm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Civatech Oncology, Inc.. The 510(k) number is K191324.

When did CivaDerm receive FDA 510(k) clearance?

CivaDerm received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K191324.

Who is the listed applicant for CivaDerm?

The FDA 510(k) record lists Civatech Oncology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CivaDerm?

The FDA product code for CivaDerm is KXK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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