Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PregSense

K-Nummer: K191401 · 2020-03-27

AntragstellerNuvo- Group , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-03-27
ProduktcodeLQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PregSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvo- Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K191401. The device is classified under product code LQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PregSense?

PregSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Nuvo- Group , Ltd.. The 510(k) number is K191401.

When did PregSense receive FDA 510(k) clearance?

PregSense received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K191401.

Who is the listed applicant for PregSense?

The FDA 510(k) record lists Nuvo- Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PregSense?

The FDA product code for PregSense is LQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nuvo- Group , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221046Invu by NuvoK210025INVU by Nuvo

Verwandte Geräte (Code: LQK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253673M•care System (MW-20)Marani Health, Inc.K221046Invu by NuvoNuvo- Group , Ltd.K210025INVU by NuvoNuvo- Group , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑