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FDA 510(k)

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator

K-Nummer: K191431 · 2019-10-07

AntragstellerAlbaad Fem
Entscheidungsdatum2019-10-07
ProduktcodeHEB
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Albaad Fem. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07 under 510(k) number K191431. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07. The listed applicant is Albaad Fem. The 510(k) number is K191431.

When did Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07, under 510(k) number K191431.

Who is the listed applicant for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

The FDA 510(k) record lists Albaad Fem as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

The FDA product code for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is HEB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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